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Les salles blanches appartiennent à un groupe de zones spéciales avec des exigences particulières en matière d'infrastructure, de surveillance environnementale, de compétence du personnel et d'hygiène. Auteur : Dr Patricia Sitek, propriétaire de CRK
L'augmentation de la part des environnements contrôlés dans tous les secteurs de l'industrie crée de nouveaux défis pour le personnel de production et oblige donc la direction à mettre en œuvre de nouvelles normes.
Diverses données montrent que plus de 80 % des incidents microbiens et des dépassements de propreté des poussières sont causés par la présence et les activités du personnel dans la salle blanche. En effet, l'ingestion, le remplacement et la manipulation des matières premières et des dispositifs peuvent entraîner la libération de grandes quantités de particules, ce qui peut conduire au transfert d'agents biologiques de la surface de la peau et des matières vers l'environnement. De plus, les équipements tels que les outils, les produits de nettoyage et les matériaux d'emballage ont une grande influence sur le fonctionnement de la salle blanche.
Étant donné que les personnes constituent la plus grande source de contamination dans une salle blanche, il est important de se demander comment réduire efficacement la propagation des particules vivantes et non vivantes afin de répondre aux exigences de la norme ISO 14644 lors du déplacement de personnes dans les salles blanches.
L'utilisation de vêtements spéciaux empêche la propagation des particules et des agents microbiens de la surface du corps du travailleur vers la zone de production environnante.
Le facteur le plus important pour empêcher la propagation de la contamination dans une salle blanche est le choix de vêtements pour salle blanche répondant à la classe de propreté. Dans cette publication, nous nous concentrerons sur les vêtements réutilisables conformes aux classes ISO 8/D et ISO 7/C, décrivant les exigences en matière de matériaux, de respirabilité de la surface et de conception spéciale.
Cependant, avant d'examiner les exigences vestimentaires pour les salles blanches, nous discuterons brièvement des exigences de base pour le personnel des classes de salles blanches ISO8/D et ISO7/C.
Premièrement, afin d'empêcher efficacement les contaminants de pénétrer dans la salle blanche, une SOP (procédure opérationnelle standard) détaillée doit être élaborée et mise en œuvre dans chaque salle blanche, décrivant les principes de base du fonctionnement de la salle blanche dans l'organisation. Ces procédures doivent être écrites, mises en œuvre, comprises et suivies dans la langue maternelle de l'utilisateur. Tout aussi importante dans la préparation au travail est la formation appropriée des personnes chargées d'effectuer les opérations dans la zone contrôlée, ainsi que l'obligation de procéder à des examens médicaux appropriés, en tenant compte des dangers identifiés sur le lieu de travail. Des contrôles aléatoires de la propreté des mains des salariés, des tests de dépistage des maladies infectieuses ou encore des contrôles dentaires réguliers ne sont que quelques-uns des « plaisirs » qui attendent ceux qui commencent tout juste à travailler dans les salles blanches.
Le processus d'entrée dans la salle blanche s'effectue par le vestibule, qui est conçu et équipé de manière à éviter toute contamination croisée, notamment de la part de la personne entrante. Selon le type de production, nous classons les sas ou ajoutons des sas aérodynamiques aux salles blanches selon des classes de propreté croissantes.
Même si la norme ISO 14644 impose des exigences plutôt clémentes pour les classes de propreté ISO 8 et ISO 7, le niveau de contrôle de la pollution reste élevé. En effet, les limites de contrôle des particules et des contaminants microbiologiques sont très élevées et il est facile de donner l'impression que nous contrôlons toujours la contamination. C'est pourquoi le choix des bons vêtements de travail est un élément si important de votre plan de lutte contre la pollution, répondant aux attentes non seulement en termes de confort, mais également en termes de construction, de propriétés des matériaux et de respirabilité.
Le port de vêtements spéciaux empêche la propagation des particules et des agents microbiens des surfaces corporelles des travailleurs vers les zones de production environnantes. Le matériau le plus couramment utilisé pour fabriquer des vêtements pour salles blanches est le polyester. Cela est dû au fait que le matériau présente une résistance élevée à la poussière et est en même temps totalement respirant. Il est important de noter que le polyester est un matériau reconnu pour la classe de propreté ISO la plus élevée conformément aux exigences du protocole CSM (Cleanroom Convient Materials) de l'Institut Fraunhofer.
La fibre de carbone est utilisée comme additif dans les vêtements en polyester pour salles blanches pour fournir des propriétés antistatiques supplémentaires. Ils sont généralement utilisés en quantités ne dépassant pas 1 % de la masse totale du matériau.
Il est intéressant de noter que le choix de la couleur des vêtements en fonction de la classe de propreté, même s'il n'a pas d'impact direct sur la surveillance de la pollution, permet de maintenir la discipline de travail et de surveiller les activités des travailleurs dans la zone de la salle blanche.
Selon la norme ISO 14644-5:2016, les vêtements pour salles blanches doivent non seulement retenir les particules du corps du travailleur, mais, tout aussi important, être respirants, confortables et incassables.
La norme ISO 14644 Partie 5 (Annexe B) ​​fournit des recommandations précises sur la fonction, la sélection, les propriétés des matériaux, l'ajustement et la finition, le confort thermique, les processus de lavage et de séchage et les exigences de stockage des vêtements.
Dans cette publication, nous vous présenterons les types de vêtements pour salles blanches les plus courants qui répondent aux exigences de la norme ISO 14644-5.
Il est important que les vêtements de classe ISO 8 (communément appelés « pyjamas »), comme un costume ou une robe, soient fabriqués en polyester additionné de fibre de carbone. Le casque utilisé pour protéger la tête peut être jetable, mais réduit souvent sa fonctionnalité en raison de sa sensibilité aux dommages mécaniques. Alors vous devriez penser aux housses réutilisables.
Les chaussures font partie intégrante des vêtements et, comme les vêtements, elles doivent être fabriquées dans des matériaux mécaniquement résistants et résistants aux rejets de polluants. Il s'agit généralement de caoutchouc ou d'un matériau similaire répondant aux exigences de la norme ISO 14644.
Quoi qu'il en soit, si l'analyse des risques indique que des gants de protection sont portés à la fin du quart de travail afin de minimiser la propagation des contaminants du corps du travailleur vers la zone de production.
Après utilisation, les vêtements réutilisables sont envoyés dans une blanchisserie propre où ils sont lavés et séchés dans des conditions ISO classe 5.
La post-stérilisation des vêtements n'est pas requise en raison des classes ISO 8 et ISO 7 : les vêtements sont emballés et envoyés à l'utilisateur dès qu'ils sont secs.
Les vêtements jetables ne sont ni lavés ni séchés, ils doivent donc être jetés et l'organisation doit avoir une politique en matière de déchets.
Les vêtements réutilisables peuvent être utilisés pendant 1 à 5 jours, selon ce qui a été établi dans le plan de contrôle de la contamination après analyse des risques. Il est important de rappeler que la durée maximale pendant laquelle les vêtements peuvent être utilisés en toute sécurité ne doit pas être dépassée, en particulier dans les zones de production où un contrôle de la contamination microbiologique est requis.
Le bon choix de vêtements classés ISO 8 et ISO 7 permet de bloquer efficacement la transmission des contaminants mécaniques et microbiologiques. Cependant, pour cela, il est nécessaire de réaliser une analyse des risques de la zone de production, d'élaborer un plan de contrôle de la pollution et de mettre en œuvre le système à travers une formation appropriée des employés, en se référant aux exigences de la norme ISO 14644.
Même les meilleurs matériaux et les meilleures technologies ne seront pas pleinement efficaces à moins que l’organisation ne mette en place des systèmes de formation internes et externes pour garantir le niveau approprié de sensibilisation et de responsabilité quant au respect des plans de contrôle de la pollution.
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